Termék részletek
Termék részletek: Avanafil API
Termék neve: Avanafil
Kémiai név: (S)-4-((3-klór-4-metoxibenzil)amino)-2-(2-(hidroximetil)pirrolidin-1-il)-N-(piridin-2-ilmetil)pirimidin-5-karboxamid
CAS-szám: 784513-34-0
Molekulaképlet: C3H6ClN5O3
Molekulasúly: 455,94 g/mol
Termék áttekintése
Az Avanafil egy rendkívül erős és szelektív foszfodiészteráz-5 (PDE5) gátló, és egy élvonalbeli következő generációs gyógyszer az erekciós zavarok (ED) kezelésében. A korábbi hasonló gyógyszerekkel összehasonlítva az avanafil gyors megjelenéséről és nagy szelektivitásáról ismert, amely kulcsfontosságú hatóanyagot biztosít a gyártóknak a differenciált, nagy teljesítményű termékek előállításához.
A cGMP-szabványok szigorú betartásával gyártott, nagy-tisztaságú avanafil API-nk ideális választás a következő-generációs ED-terápiák fejlesztéséhez és gyártásához, valamint a prémium piaci szegmens megszerzéséhez.
Alapvető előnyei
✅ Kiemelkedő termékteljesítmény: Az Avanafilt nagyra értékelik gyors hatáskezdete (akár 15 perc alatt) és magas PDE5-szelektivitása (csökkenti a PDE1-hez és PDE6-hoz kapcsolódó mellékhatásokat), és ígéretes piaci potenciállal rendelkezik.
✅ Ultra{0}}Nagy tisztaság és minőség: 99,5%-nál nagyobb vagy egyenlő avanafil API-tisztaságot garantálunk, ami állandó hatékonyságot és kiváló biztonságot biztosít a késztermékei számára.
✅ Átfogó szabályozási támogatás: Termékeink szigorúan megfelelnek az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) és az Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.) szabványainak. Átfogó szabályozási dokumentációs támogatást nyújtunk a globális piaci alkalmazásokhoz.
✅ cGMP-kompatibilis gyártás: Nemzetközileg tanúsított cGMP létesítményeinkben gyártva teljes nyomon követhetőséget és páratlan minőség-ellenőrzést biztosítunk a kiindulási anyagoktól a késztermékekig.
✅ Megbízható ellátási lánc: Kiforrott gyártási technológiával és erős termelési kapacitással rendelkezünk, amelyek biztosítják a stabil ellátást és a tömeges rendelések időben történő -szállítását. Megbízható stratégiai partnere vagyunk.
| Paraméter | Specifikáció |
|---|---|
| Megjelenés | Fehér vagy csaknem{0}}fehér kristályos por |
| Azonosítás | Megfelel az USP/Ph. Eur. szabványok (HPLC, IR) |
| Vizsgálat (szárított alapon) | 99,5%-nál nagyobb vagy egyenlő |
| Kapcsolódó anyagok | Egyetlen maximális ismeretlen szennyeződés Legfeljebb 0,15%, Összes szennyeződés Legfeljebb 0,5% |
| Szárítási veszteség | 0,5% vagy annál kisebb |
| Maradék gyújtáson | 0,1% vagy annál kisebb |
| Nehézfémek | < 20 ppm |
| Fajlagos optikai forgás | [ ]²⁰D: -XX foktól -XX fokig (a konkrét értékért lásd a COA-t) |
| Részecskeméret | Testreszabható az ügyfél formulázási folyamat követelményei szerint |
Minőségi és megfelelőségi rendszer
A minőség a legfontosabb számunkra. Minőségügyi rendszerünk biztosítja, hogy az avanafil API minden tétele megfelel a legszigorúbb globális szabályozási követelményeknek.
Szabályozási megfelelőség: Gyártási és minőség-ellenőrzési rendszereinket úgy alakítottuk ki, hogy megfeleljenek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, WHO és más jelentős piaci szabályozók szabványainak.
Szigorú analitikai ellenőrzés: Fejlett analitikai technikákat (például HPLC, GC és IR) használunk az azonosság, a tisztaság, a hatásosság és a szennyeződési profil átfogó elemzéséhez.
Stabilitási adatok: Gyorsított és hosszú távú -stabilitási vizsgálatokat végzünk, hogy meghatározzuk terméke tudományosan megalapozott lejárati idejét, és átfogó stabilitási adatcsomagot biztosítunk az Ön szabályozási alkalmazásának támogatására.
Teljes nyomon követhetőség: Az átfogó tételgyártási és tesztelési nyilvántartások teljes, kétirányú nyomon követhetőséget biztosítanak a nyersanyagoktól a késztermékig.
Csomagolás és tárolás
Szabványos csomagolás:
Belső: Dupla{0}}rétegű polietilén zacskó, hővel-zárva
Külső: Zárt, nedvességálló-szálas vagy kartondob
Általános méretek: 1 kg/zsák, 5 kg/dob; egyedi méretek kérésre elérhetőek.
Tárolás:
Zárt edényben, szobahőmérsékleten (15-25 fok), száraz helyen, fénytől védve tárolandó.
Szállítás: Megbízható nemzetközi logisztikai hálózatot használunk, hogy biztosítsuk a biztonságos, bizalmas és időben történő szállítást az Ön kijelölt helyre.
Célpiacok és alkalmazások
Avanafil API-nk ideális a következő csúcskategóriás -ED-készítmények előállításához:
Gyorsan{0}}ható, szájban széteső tabletták
Film{0}}tabletta (50 mg, 100 mg, 200 mg)
Egyéb innovatív adagolási formák (pl. lágyzselé)
Miért válassz minket?
Műszaki szakértelem: Jártasak vagyunk az avanafil szintézisében és tisztításában, ami lehetővé teszi számunkra, hogy versenyképes, jó minőségű{0}}termékeket biztosítsunk.
Költség-hatékonyság: A folyamatoptimalizálás és a nagy-léptékű gyártás révén versenyképes árat kínálunk stratégiai partnereinknek.
Partnerség: Arra törekszünk, hogy túllépjünk az egyszerű vevői-eladói kapcsolaton, és megbízható, hosszú távú-partnerré váljunk vállalkozása bővítésekor, rugalmas együttműködési lehetőségeket és folyamatos technikai támogatást kínálva.
Titoktartás: Szigorú titoktartási megállapodást írunk alá minden ügyfelünkkel az Ön üzleti érdekeinek és szellemi tulajdonának teljes körű védelme érdekében.
Fizetési módaink
Lépjen kapcsolatba velünk
Népszerű tags: avanafil alapanyag, kínai avanafil alapanyag gyártók, beszállítók